中國首款新冠特效藥獲批上市

據報道，國內首個擁有自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物，獲中國藥品監督管理局上市批準。

這個新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法），由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發，用於治療新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測結果為陽性、同時伴有進展為重型COVID-19危險因素的成人和青少年（≥12歲，體重≥40 kg）患者。

經過近20個月的研發，中國擁有了首個全自主研發並經過國際多中心大樣本隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。與安慰劑相比，該藥物使臨牀進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%。

該特效藥上市後，將用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。

根據最新的研究結果，特效藥對於奧密克戎變異株保持著良好的結合和綜合活性。接下來，還將進行進一步測試。張林琦教授表示，目前團隊還要進一步理解病毒變異規律，要在抗體抑制病毒能力方面進行更高水平、更深層次的研究，運用大數據等智能技術對病毒變異進行預測，防患於未然。