【國際】美報告：Tesla自駕功能致13宗車禍釀一死 / 造假數據出貨逾30年 日正露丸藥廠被勒令停業

日本製藥公司「極東」因生產成分不足的胃腸藥「正露丸」後製造假數據出貨，周五（4月26日）遭富山縣政府基於醫藥品醫療機器法勒令停業。極東竄改藥品試驗結果被指長達逾30年之久。

《讀賣新聞》報道，截至目前為止尚未接獲富山縣內有民眾健康受損通報。富山縣政府周五祭出的停業命令將從4月30日起生效，停止極東製造醫藥品23天，及停止販售22天。

日本有數間製藥公司各自生產製造名為「正露丸」的藥品。富山縣政府表示，根據國家標準，極東在製造的「正露丸」所需必要成分不足情況下，卻提出造假的藥品試驗結果後出貨。北國新聞報道，極東生產的「正露丸」等4項胃腸藥，還被發現採購原料時未進行品質試驗，而是直接使用原料製造商試驗數據的違反法令行為。

衞生署：港註冊極東正露丸成分不同

富山縣政府是在2022年夏天進行突擊檢查時，發現極東在生產方面有不完備之處，極東當時自主回收516萬份藥品。極東表示，至少從30年前起就持續竄改藥品試驗結果，該公司周六透過聲明表示，過去一直以來都欠缺遵守法令的意識，由衷對相關人士表示歉意。

本港衞生署表示，衞生署早前透過網上監察已得悉有關產品因應其中一項主要成分的含量不符合質量標準，在其他地方進行回收，並已把相關資料上載於藥物辦公室網頁。根據藥劑製品註冊紀錄，本港現時有4款以「正露丸」名稱註冊的藥劑製品，其主要成分為木餾油。當中，有一款是極東生產的正露丸，但其成分與出事產品並不相同，衞生署正聯絡註冊持有人，以了解有關事件會否影響其註冊藥劑製品。另外，根據中成藥註冊紀錄，有9隻純中藥成分及名稱包含「正露丸」的註冊中成藥。至今，衞生署沒有收到相關藥品的不良反應報告。