英國率先批准使用默沙東口服抗新冠藥物

英國藥品與保健品管理局11月4日宣布,批准美國默沙東公司(Merck,或稱默克公司)研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋(molnupiravir)用於特定新冠患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。

molnupiravir capsules

莫那比拉韋獲批用於輕度至中度症狀的成人患者,這些患者有至少一個惡化為重症的風險因素,包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等。患者需要服用四粒藥丸,每日兩次,療程為期五天。

莫那比拉韋由默沙東公司和美國里奇巴克生物醫藥公司聯合研發,是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,可抑制新冠病毒複製。默克公司10月初公布的Ⅲ期臨牀試驗中期分析數據顯示,藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。

英國是全球首個正式批准使用莫那比拉韋治療新冠患者的國家。歐洲藥品管理局10月5日表示,將考慮開始對莫那比拉韋進行快速審批。默沙東公司10月向美國食品和藥物管理局提交了緊急使用授權申請。