歐洲藥管局證實了 阿斯利康疫苗潛在血栓副作用

歐洲藥品管理局(EMA)於7日16點舉辦新聞發布會,介紹牛津/阿斯利康疫苗與血栓形成之間潛在聯系的研究結論,認為應將血栓添加到該疫苗的非常罕見副作用中。但該機構表示,其接種益處仍大於風險。

歐洲藥品管理局在一份聲明中說,已在牛津/阿斯利康疫苗可能導致非常罕見的伴有血小板減少的血栓之間建立聯系。目前歐盟錄得62例血栓形成病例,其中18例身亡。大多數報告的病例發生在接種疫苗後兩周內,以60歲以下的女性為主。

歐洲藥品管理局建議,接種過疫苗的人,如果出現血栓和血小板減少的有關癥狀應該立即就醫,例如呼吸急促、胸痛、腿部腫脹、持續胃痛、嚴重頭痛或視力障礙等神經系統癥狀、註射部位以外的皮膚下出現微小血點。

歐洲藥品管理局沒有確定接種牛津/阿斯利康疫苗導致血栓的特定風險因素。管理局執行主任埃默·庫克(Emer Cooke)在視頻會議上表示,年齡、性別或病史等特定風險因素尚未得到證實,因為在所有年齡段都能看到罕見的血栓病例,人體免疫反應可能是血栓形成的“合理”解釋。

該機構表示,這種被重新命名為Vaxzevria的疫苗,在預防新冠感染方面是有效的,也可以降低住院和病亡風險。並補充說,與對所有疫苗一樣,歐洲藥品管理局將繼續監測該疫苗的安全性和有效性,並向公眾提供最新信息。

西班牙西北部的卡斯蒂利亞-萊昂(Castille-et-Léon)7日早些時候宣布,按照預防原則暫停接種牛津/阿斯利康疫苗,等待歐洲藥品管理局的最新報告。比利時7日宣布,將該疫苗的適用年齡設在55歲以上。

英國迄今使用了約2000萬劑牛津/阿斯利康疫苗,英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)7日下午宣布,該國接種者出現79例血栓報告,涉及18歲至79歲之間的51名女性和28名男性,其中19例身亡。該國負責監督疫苗接種運動的科學委員會建議,在可能的情況下,將牛津/阿斯利康疫苗的適用年齡限制在30歲以上。

為了應對公眾對牛津/阿斯利康疫苗的不信任,英國從7日開始布署接種美國莫德納疫苗(Moderna),首先從威爾士卡馬森(Carmarthen)開始,未來幾周將推廣到英國各地。英國牛津大學(université d’Oxford)6日宣布暫停針對兒童進行牛津/阿斯利康疫苗實驗,以等待英國藥品和醫療產品監管署的意見。

世界衛生組織7日表示,牛津/阿斯利康疫苗與罕見的血栓形成之間的聯系“尚未得到證實”,需要進行專門研究,以充分了解其潛在關系。該組織還指出,這種現象雖然令人擔憂,但非常罕見。世界衛生組織將繼續研究新的數據,並於下周再次開會,“如果有必要,將發布新的建議”。