重磅！瑞德西韋首個臨牀結果公布，說它對新冠重癥患者有效？言之過早

自新冠肺炎疫情暴發以來，抗病毒藥物瑞德西韋一直被寄予厚望，並曾被世界衞生組織（WHO）評價為「可能是治療新冠肺炎唯一有效的藥物」。

翹首以盼2個多月啦，美國當地時間4月10日，《新英格蘭醫學雜志》發表了多中心瑞德西韋治療新冠肺炎（COVID-19）重癥患者的研究，我們也終於等到了瑞德西韋首個臨牀結果。

重癥患者病死率有大幅改善？

這項研究中，瑞德西韋以「同情用藥」的方式，治療了來自美國、歐洲、加拿大及日本的53例重癥住院新冠肺炎患者。

（上圖顯示，用藥後的患者氧氣支持狀態得到改善[1]。陳宗倫翻譯）

研究結果顯示，瑞德西韋使 68% 的重癥患者獲得改善，接受機械通氣（呼吸機）的患者中，有超過一半的人（57%）已拔管，近一半（47％）的患者已出院；其中7人（13%）死亡，在接受有創通氣的患者中，死亡率為18％。有創通氣包括有創機械通氣（氣管插管的呼吸機治療）、體外膜氧合（ECMO）。

論文作者表示，此前在中國進行的一系列研究中，重癥患者的死亡率在17%~78%之間；接受有創通氣的患者的死亡率高達66%。與這些數字相比，13%的總死亡率值得關註。

但是有一點需要註意到：這幾個國家的住院標準、治療方案、醫療救治流程本身也存在較大差異，如果要對比死亡率，還需要有更嚴謹的對照。

此時評價瑞德西韋對重癥新冠肺炎患者的療效還為時過早。

安全性方面，總計32名患者（60%）出現不良事件，最常見的是肝髒酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。

總計12名（23%）患者出現嚴重不良事件，其中包括多器官功能障礙綜合徵、敗血性休克、急性腎髒損傷和嚴重高血壓。因此，藥物不良事件也是值得關註的一方面。

除了這次納入研究的53例患者，截至3月29日，瑞德西韋制造商吉利德（Gilead）已向1000多名不能參加臨牀試驗的重癥患者提供了藥物。

這項研究最大的局限是缺乏對照組

雖然這次研究中，接受用藥的重癥患者臨牀觀察效果「顯著」，但仍有局限。

最大的局限性在於，該研究缺乏對照組，這也導致研究者最終無法從統計學層面確定瑞德西韋的效果。

對此，吉利德也表示，目前正在進行瑞德西韋的多項臨牀試驗，初步數據預計將在未來幾周內公布。前不久，瑞德西韋的兩項臨牀研究樣本量也從1000例被擴充至4000例。

大樣本的研究結果如何，讓我們一起期待。

據了解，由於入組患者少，瑞德西韋在我國開展的針對重癥患者的研究已提前終止，對輕中度新冠患者的研究正在進行中。

背景知識：瑞德西韋是甚麼？

瑞德西韋是一種小分子抗病毒藥物，作用機理為阻斷病毒拷貝。2018 年，瑞德西韋曾作為抗擊埃博拉病毒的新藥上陣試驗，體外試驗及動物試驗都表現不俗，但最終在臨牀對照試驗環節，惜敗給另外兩款藥物（mAb-114 和 REGN-EB3），提前退出抗擊埃博拉的戰役。

此次抗擊新冠病毒初期，瑞德西韋因為此前對各種冠狀病毒的不俗表現，進入不少權威機構「有潛力抗擊新型冠狀肺炎」藥物候選名單。

但是最終療效如何，現在還言之過早，我們一起期待。